Стандарт Надлежащей аптечной практики содержит излишние требования для бизнеса - Юлия Якупбаева
Вопросы перехода аптек на стандарт Надлежащей аптечной практики (GPP) и связанных с этим вопросом проблем неоднократно обсуждались на площадке Национальной Палаты Предпринимателей РК «Атамекен» в рамках Рабочей группы по вопросам фармацевтической отрасли.
Как отметила на одном из очередных заседаний заместитель Председателя Правления НПП РК «Атамекен» Юлия Якупбаева:
«Сегодня практика внедрения международных стандартов (GxP) показала необходимость адаптации международных стандартов для Казахстана с учетом специфики республики».
В частности, сами требования стандарта содержат излишние требования, а установленный срок перехода на Стандарт надлежащей аптечной практики GPР с 1 января 2018 года для многих аптек является не исполнимой нормой.
Например, как озвучили предприниматели из регионов, требования стандарта по введению в штат врача консультанта, клинического фармацевта, проведение процедур диагностики на содержание сахара в крови, тестирования беременности, измерение давления приводят к необходимости увеличения площади аптеки и получения дополнительной лицензии: на медицинскую деятельность.
Эти излишние требования действительно приводят к большим финансовым затратам предпринимателей, особенно для малого бизнеса. При этом, внедрение в обязательном порядке данных требований не влияет на качество лекарств, не приводит к ухудшению условий их хранения и качество обслуживания людей.
Вызывает сложность также и то, что в республике нет такого количества клинических фармацевтов, главной функцией которых является совместная работа с врачами в стационарах и поликлиниках для индивидуального оказания лекарственной помощи пациентам.
По всем поднятым предпринимателями вопросам найдено взаимопонимание с государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В результате нескольких заседаний Рабочей группы в Национальной Палате Предпринимателей выработан пакет предложений по внесению изменений в действующий стандарт Надлежащей аптечной практики.
Кроме того, по вопросу срока перехода аптечных организаций на стандарт GPP НПП РК в настоящее время продолжает работу, мнение всех участников собираются в консолидированные предложения, которые будут отработаны с государственным органом.
Подписывайтесь на наш Telegram канал и оставайтесь в курсе последних новостей.
Оставьте комментарий:
Комментарии: