Итоги заседания Совета ЕЭК для казахстанского бизнеса
Состоялось очередное заседание Совета ЕЭК. В рамках заседания членами Совета одобрено предложение казахстанской стороны о продлении до 1 февраля 2024 года возможности проведения оценки соответствия и выпуска в обращение единичных транспортных средств категорий M и N, ввозимых для собственных нужд на территории Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана, без применения требований к транспортным средствам в отношении установки устройства (системы) вывоза экстренных оперативных служб.
Также решением Совета ЕЭК перечень подкарантинной продукции и Единые карантинные фитосанитарные требования ЕАЭС дополнены новыми видами продукции. В них вошли кокосовые и бразильские орехи, кешью, ши и косточки абрикосов, персиков и слив.
Вместе с тем, в ЕАЭС вводятся правила проведения исследований биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов для местного применения.
Такие изменения позволят установить в праве Союза единые правила проведения исследований биоэквивалентности воспроизводимых и гибридных лекарственных препаратов для местного применения в части объема исследований, изучаемых показателей, обоснования выбора методов и др.;
- условия возможности замены результатов полномасштабных исследований биоэквивалентности таких препаратов представлением данных по эквивалентности качества, исследований in vitro и биовейверов;
- порядок формирования и представления в уполномоченные органы в сфере здравоохранения государств-членов ЕАЭС отчетной документации, подтверждающей доказанную равную эффективность и взаимозаменяемость воспроизведенного и оригинального лекарственного препарата.
Принятие данного решения Совета ЕЭК позволит исключить дублирование таких исследований, что будет способствовать снижению затрат и стоимости разработки воспроизведённых и гибридных лекарственных препаратов.
Совет ЕЭК унифицировал правоприменительную практику в Союзе в отношении временно ввозимых двигателей, запчастей и оборудования для ремонта самолетов гражданской авиации.
К слову, следующее заседание Совета ЕЭК пройдет 16-17 марта в г. Москве в очном формате.
Подписывайтесь на наш Telegram канал и оставайтесь в курсе последних новостей.
Оставьте комментарий:
Комментарии: