Реестр проблем
Совершенствование регулирования оборота медицинских изделий
На сегодняшний день вопрос обращения медицинских изделий в Республике Казахстан законодательно не урегулирован, т.к. они находятся в требованиях фармацевтической деятельности. На территории Республики не внедрены международные стандарты в сфере обращения медицинских изделий, также законодательно отсутствует техническая база для испытаний медицинских изделий в лабораторных условиях. Отсутствует кадровая политика для подготовки специалистов в сфере обращения МИ.
Уровень проблемы:
Республиканская проблема
Источник информации о проблеме:
ЖАМБЫЛСКАЯ РПП
Предложение по решению проблемы:
#62 Дифференцировать законодательную базу и НПА в сфере обращения лекарственных средств (далее - ЛС) и МИ, в частности процедуру производства, изготовления, оптовой и (или) розничной реализации МИ, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом, вывозом, транспортировкой, контролем качества, оформлением, распределением, использованием и уничтожением, регистрацией, экспертизе, мониторингу безопасности, оценке условий производства МИ, а также для обеспечения их безопасности, качества и эффективности необходимо отделить от процедур обращения ЛС путем внесения необходимых поправок в Кодекс и сопутствующие НПА.
Пути решения:
1. Направить запрос в МЗ; 2. Провести совещание с участием заинтересованных лиц; 3. Рассмотреть возможность о внесении изменений и дополнений в действующее законодательство.
Дата включения в реестр:
2021-03-25 00:00:00
Предполагаемые сроки решения:
2021-06-01 00:00:00
Ход исполнения:
31.08.2021; 26.08.2021 г. НПП РК направлено в МЗ РК ЭЗ к проекту распоряжения Премьер-Министра Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в Распоряжение Премьер-Министра Республики Казахстан от 6 октября 2020 года № 132-р «Об утверждении Комплексного плана по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы», в котором учтены все вопросы МИ.Ответственный исполнитель:
Ережепова Асем Саматовна
Эксперт 2 категории
ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Руководитель подразделения:
Кабдрахманова Назгуль Мухамедрахимовна
Директор
ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
n.kabdrakhmanova@atameken.kz
СкачатьДочерние организации
Партнеры
О нас
Организационная структура «Атамекена»
Закупки
Новости
