Реестр проблем
Касательно внутригосударственной процедуры подписания протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕЭС
На заседании Евразийской экономической комиссии 24 декабря 2021 года принято распоряжение №27 «О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 года» (далее – проект Протокол), в рамках которого поддержан вопрос пролонгации применения национальной процедуры регистрации для новых медицинских изделий (далее - МИ), не зарегистрированных до 31 декабря 2021 года. Согласно распоряжению, внутригосударственные процедуры, необходимые для подписания проекта Протокола (далее – ВГП для подписания), необходимо было завершить до 20 января 2022 года. В настоящее время в Республике Казхастан ВГП для подписания до сих пор не завершены. По этой причине РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (далее - НЦЭЛС) отказывает в принятии заявок на экспертизу МИ для их последующей регистрации по национальным процедурам. Затягивание ВГП для подписания негативно повлияет на своевременное обеспечение поставок МИ для систем здравоохранения. На сегодняшний день Российская Федерация и Республика Беларусь уже выполнили ВГП для подписания.
Уровень проблемы:
Республиканская проблема
Источник информации о проблеме:
ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Предложение по решению проблемы:
# 254 1. Ускорить ВГП для подписания проекта Протокола; 2. Дать поручение НЦЭЛС принимать заявки на регистрацию МИ по национальным процедурам, согласно Протоколу на основании норм статьи 18 Закона РК о международных договорах, предусматривающей временное применение международных договоров или их отдельных положений в части, не противоречащей праву РК, до их вступления в силу, если достигнута договорённость с участвовашими в переговорах сторонами и это предусмотрено самим международным договором.
Пути решения:
1. Направить запрос в заинтересованные государственные органы (МНЭ); 2. Провести совещание с участием заинтересованных лиц; 3. Рассмотреть возможность о внесении изменений и дополнений в действующее законодательство.
Дата включения в реестр:
2022-04-05 00:00:00
Предполагаемые сроки решения:
2022-06-27 00:00:00
Ход исполнения:
23.06.2022; 10 июня 2022 г. на заседании ЕЭК был подписан Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года,Ответственный исполнитель:
Ережепова Асем Саматовна
Эксперт 2 категории
ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Руководитель подразделения:
Кабдрахманова Назгуль Мухамедрахимовна
Директор
ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
n.kabdrakhmanova@atameken.kz
Скачать
Partners
About us
Organizational structure of «Atameken»
Procurement
Headline news
