Реестр проблем
На сегодняшний день, после объединения Комитета фармации с Комитетом контроля медицинской деятельности, в регионах осталось по 2-3 провизора, а объектов в сфере обращения лекарственных средств насчитывается более 11 600 (одиннадцати тысяч шестисот), данный факт несет угрозу появления на рынке республики фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Ранее №456. С февраля 2002 года по октябрь 2007 года единым регуляторным органом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской деятельности - являлся Комитет фармации. В каждом регионе республики 10 провизоров - сотрудники территориального подразделения Комитета фармации, осуществляли контроль фармацевтической деятельностью и обращением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Именно в этот период были приняты основные нормативные и правовые документы, регулирующие данную сферу. Многие документы были приняты впервые не только в Казахстане, но в СНГ. Именно в этот период времени был принять национальный стандарт надлежащей производственной практики, специалисты государственного органа прошли обучение надлежащей производственной практике (GMP) в ведущих фармацевтических вузах Европы и США. На сегодняшний день, после объединения Комитета фармации с Комитетом контроля медицинской деятельности, в регионах осталось по 2-3 провизора, а объектов в сфере обращения лекарственных средств насчитывается более 11 600 (одиннадцати тысяч шестисот), данный факт несет угрозу появления на рынке республики фальсифицированных и незарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Кроме того, от отсутствия единого регуляторного органа страдает нормативная правовая база, задерживается разработка и внедрение стандартов GMP, GPP, GCP, и гармонизация законодательной базы в сфере обращения лекарственных средств в рамках ЕЭП по аналогии с Европейским Союзом. Считаем, что серьёзной поддержкой отрасли было бы письмо-обращение от Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан к Правительству Республики Казахстан по воссозданию государственного органа в лице Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Уровень проблемы:
Республиканская проблема
Источник информации о проблеме:
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
Предложение по решению проблемы:
Внести предложение в Правительство Республики Казахстан по реорганизации Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики путем преобразования в Комитет фармации Министерства здравоохранения Казахстан с передачей ему функций реорганизуемого Комитета, а также передача функции регулирования фармацевтической и медицинской промышленности.
Пути решения:
Подготовлена и представлена информация об образовании Комитета фармации МЗ в Комитет по социально-культурному развитию Мажилиса Парламента РК
Дата включения в реестр:
2016-12-06 00:00:00
Предполагаемые сроки решения:
2016-12-07 00:00:00
Ход исполнения:
06.12.2016; "Утверждение Концепции лекарственной политики Казахстана предусмотрены в Комплексном плане по развитию фармацевтической и медицинской промышленности Казахстана на 2015-2019 годы (утверждается в МИР РК).Ответственный исполнитель:
Байпакбаева Жупар Женисовна
Эксперт 1 категории
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
zh.baipakbayeva@palata.kz
Руководитель подразделения:
Оспанова Жанна Оспановна
Директор
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
zh.ospanova@palata.kz
Partners
About us
Organizational structure of «Atameken»
Procurement
Headline news
