Реестр проблем
Задача Программы развития фармацевтической промышленности на 2010-2014 гг. по предоставлению отечественным производителям преференции в форме проведения ускоренной процедуры государственной регистрации генериков, изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественных производителей в рамках совершенствования нормативной правовой базы не выполнена. Для регистрации и экспорта отечественных лекарственных средств за рубежом уполномоченным органом должны быть выданы сертификаты на фармацевтический продукт (СРР) по форме, рекомендованной ВОЗ.
Ранее №459. Задача Программы развития фармацевтической промышленности на 2010-2014 гг. по предоставлению отечественным производителям преференции в форме проведения ускоренной процедуры государственной регистрации генериков, изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественных производителей в рамках совершенствования нормативной правовой базы не выполнена. Для регистрации и экспорта отечественных лекарственных средств за рубежом уполномоченным органом должны быть выданы сертификаты на фармацевтический продукт (СРР) по форме, рекомендованной ВОЗ. До настоящего времени данный вопрос остается открытыми, что отрицательно влияет на экспортный потенциал отчественных производителей
Уровень проблемы:
Республиканская проблема
Источник информации о проблеме:
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
Предложение по решению проблемы:
Для дальнейшего развития отрасли и начала производства высокотехнологичных лекарств отечественного производства, необходимо подпитывать действующих добросовестных производителей целевыми денежными грантами. Выработать консолидированное предложение ОЮЛ в МФ РК, МЗ РК, МЭБП РК
Пути решения:
На базе НПП РК создана рабочая группа по подготовке предложений по поддержке отечественных производителей.
Дата включения в реестр:
2016-12-06 00:00:00
Предполагаемые сроки решения:
2016-12-07 00:00:00
Ход исполнения:
06.12.2016; "1) Приказом МЗ РК № 745 от 19.12.2013г. создана рабочая группа по вопросам государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК, в состав которого включены представители бизнеса и НПП.; 2) В настоящее время рабочая группа в рабочем порядке отрабатывает вопросы совершенствования правил регистрации фармацевтической продукции.; 3) 17 июля 2014 года у Заместителя Премьер-Министра РК Абдикаликовой Г.Н. проведено совещание с участием представителей НПП и МЗ, по итогам которого МЗ и НПП дано протокольное поручение по рассмотрению проблемных вопросов при перерегистрации продукции отечественных производителей № 20-5/И-510 от 17.07.2014г; 4) НПП РК направил перечень лекарственных средств, по которым возникли проблемы у отечественных производителей при прохождении процедуры регистрации/перерегистрации исх.8120 НПП от 01.08.2014г. 5) В настоящее время, Секретариат отрабатывает вопрос об ускорении утверждения проектов правил по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.; 6) В проекте приказов по регистрации экспертизе установлен срок вступления в международный стандарт GMP с 2018 года. Данные приказа отрабатываютя с юридическим департаментом МЗСР РК. 7) Понятие СРР внесен в Закон «О внесении изменений и дополнений в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».Ответственный исполнитель:
Байпакбаева Жупар Женисовна
Эксперт 1 категории
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
zh.baipakbayeva@palata.kz
Руководитель подразделения:
Оспанова Жанна Оспановна
Директор
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
zh.ospanova@palata.kz
Partners
About us
Organizational structure of «Atameken»
Procurement
Headline news
