Реестр проблем
Критерии отнесения оборудований к медицинской технике.
Критерии отнесения оборудований к медицинской технике. Является ли физиотерапевтическое оборудование средством измерения?
Уровень проблемы:
Республиканская проблема
Источник информации о проблеме:
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
Предложение по решению проблемы:
Необходимо внести изменение в НПА, определить четкие критерий отнесения оборудований к медицинской технике.
Пути решения:
На базе КазИнМетр проведено совещание с участием МЗ РК, НПП РК, и аккредитованных ассоциаций и бизнес-структур. Работа приостановлена в связи с разногласием между Комитетом5метрологии МИНТ РК и ККМФД МЗ РК. НПП РК планирует инициировать предложение в МЗ РК и МИНТ РК.
Дата включения в реестр:
2016-12-13 00:00:00
Предполагаемые сроки решения:
2015-12-31 00:00:00
Ход исполнения:
13.12.2016; 1) Секретариат совместно с отраслевыми ассоциациями отработал вопрос исключения физиотерапевтического оборудования из Перечня медицинской техники, являющейся средством измерения.; 2) МЗ РК разработало проект приказа по внесению изменений в приказ МЗ РК от 24 ноября 2009 года № 765 «Об утверждении Перечня медицинской техники, являющейся средством измерения», который учитывает интересы предпринимателей; 3) НПП направила в МЗ РК согласование данного проекта № исх.8559 НПП от 13.08.2014г.; 4) от МИР РК представлено письмо, где государственный орган согласен с исключением физиотерапевтического оборудования из перечня средств измерений при условии прохождения периодической аттестации такого оборудования. Для сего МИР РК предложил МЗСР РК определить порядок аттестации таких обрудований. Однако, МЗСР РК не определил порядок аттестации со ссылкой на отсутствие компетенций. В результате разногласий по определению компетенции двух государственных органов, проект приказа МЗСР РК об исключении физиотерапевтического оборудования из перечня средств измерений не согласован со стороны МИР РК. согласно протокольному решению Научно-технической комиссии по метрологии Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан №12 от 21 июля 2016 года принято следующие решения по вопросу об определении физиотерапевтического оборудования: 1. Физиотерапевтическое оборудование определить как испытательное оборудование, подлежащее аттестации в соответствии с требованиями СТ РК 2.75 2009; 2.Исключить из Реестр ГСИ РК физиотерапевтические оборудования по определенному перечню; 3. Исключить из раздела «Методики поверки средств измерений» реестр ГСИ РК методики поверки физиотерапевтического оборудования. Данная информация направлена предпринимателям и аккредитованным ассоциациям. Согласно протокольному решению Научно-технической комиссии по метрологии Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан №12 от 21 июля 2016 года принято решение по вопросу об определении физиотерапевтического оборудования: 1. Физиотерапевтическое оборудование определено как испытательное оборудование, подлежащее аттестации в соответствии с требованиями СТ РК 2.75 2009; 2. Физиотерапевтические оборудования исключаются из Реестра ГСИ РК; 3. Из раздела «Методики поверки средств измерений» реестр ГСИ РК исключаются методики поверки физиотерапевтического оборудования. Таким образом, физиотерапевтическое оборудование не подлежит к поверке в качестве средства измерения.Ответственный исполнитель:
Байпакбаева Жупар Женисовна
Эксперт 1 категории
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
zh.baipakbayeva@palata.kz
Руководитель подразделения:
Оспанова Жанна Оспановна
Директор
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
zh.ospanova@palata.kz
Partners
About us
Organizational structure of «Atameken»
Procurement
Headline news
