Реестр проблем
Касательно проблем аптек с правом изготовления лекарственных средств.
Одним из последствий недостаточно проработанного внедрения казахстанской национальной формулярной системы, а именно применение Казахстанского национального формуляра, как инструмента для регулирования деятельности фармацевтических производителей, а не обеспечения доступа населения к качественным продуктам, является угроза риска закрытия аптечных организации с правом изготовления препаратов. Как правило, продукция, изготовленная в аптеках, не подлежит государственной регистрации и соответственно их цена не регистрируется. Отсутствие регламентации регистрации цен на лекарственные средства, изготовленные в аптеках является существенным барьером для участия в закупках лекарственных препаратов в рамках ГОБМП аптечных организаций с правом изготовления лекарств. Хотя цена на такую продукцию значительно ниже, чем у продукции заводов на 70-80%, что в свою очередь приведет к увеличению нагрузки на бюджет больниц. Справочно: Согласно статистике 2015 года, на территории республики имеются 106 аптек с правом изготовления лекарственных средств, 70% которых являются субъектами малого и среднего бизнеса. Объем инвестиций только на один объект составляет от 10 до 90 млн.тенге. В данных предприятиях работают свыше 1000 человек, где реализуется продукция по более 110 наименованиям. Стоимость препаратов, изготовленных в аптеках, обычно ниже цен аналогичной заводской продукции (при наличии) на 70-80%, а некоторые формы лекарственных препаратов не производятся заводами (например, раствор Калия хлорида или Аминофиллин 0,5 % и 2%). Требования к качеству аптечной продукции установлены Государственной фармакопеей, а контроль качества регламентируется правилами проведения внутриаптечного контроля. Кроме того, в настоящее время большинство аптек вводят международный стандарт надлежащей аптечной практики. Перед отечественными изготовителями лекарственных препаратов, которые представляют собой малый и средний бизнес, поставлен искусственный заслон для осуществления их предпринимательской деятельности. После выхода приказа МЗ СР РК № 639 от 30.07.2015 года «Об утверждении правил формирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинских товаров в рамках ГОБМП», аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов, не могут реализовать свою продукцию в рамках ГОБМП, поскольку требуется предоставление зарегистрированной цены на лекарственные средства, а сама продукция, изготовляемая в аптеке не подлежит государственной регистрации. Это для республики небольшой объем рецептуры, регистрация цен является обременительным и административным барьером для аптек, изготовляющих ЛС.
Уровень проблемы:
Республиканская проблема
Источник информации о проблеме:
СКО РПП
Предложение по решению проблемы:
Предлагаем решение ввести в Кодекс Республики Казахстан в понятие Казахстанский национальный лекарственный формуляр изменение, выделив отдельно экстемпоральную рецептуру, внести соответствующие изменения в Постановление Правительства Республики Казахстан №1729 и в Приказ МЗ СР РК № 639 от 30.07.2015 года «Об утверждении правил формирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинских товаров в рамках ГОБМП». Проработать внесение изменений в следующего содержания: Приказ МЗ СР РК № 639 от 30.07.2015 года «Об утверждении правил формирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинских товаров в рамках ГОБМП», дополнить пунктом 4-2 следующего содержания «предельная цена на лекарственные препараты, изготовленные в аптечных организациях, для закупа в рамках ГОБМП и ОСМС не определяется и не регистрируется». Исключить в этом же приказе пункт 25 следующего содержания «в случае отсутствия зарегистрированных цен на лекарственные средства в рамках ГОБМП, предельная цена не определяется и закуп в рамках ГОБМП, за исключением орфанных лекарственных средств, не осуществляется».
Пути решения:
1. Направить предложения в МЗ РК. 2. В случае необходимости провести совещание с заинтересованными госорганами, субъектами предпринимательства. 3. В случае одобрения, принять меры по внесению изменений в соответствующие НПА.
Дата включения в реестр:
2017-05-26 00:00:00
Предполагаемые сроки решения:
2017-12-30 00:00:00
Ход исполнения:
02.06.2017; На площадке НПП РК "Атамекен" создана Рабочая группа по вопросам выработки предложений по развитию фармацевтической отрасли, в настоящее время рассматриваются проекты приказов: "Правила формирования цен на ЛС и ИМН в рамках ГОБМП и ОСМС" и "Правила формирования КНФ"14.12.2017; Постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 ноября 2017 года № 719 "О внесении изменений в постановления Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 1729 "Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования" и от 8 июля 2015 года № 515 "Об утверждении Правил закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного социального медицинского страхования и внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства Республики Казахстан" введена возможность закупа за бюджетные средства ЛС, изготовляемых в условиях аптеки. Проект постановления РК введен в действие
16.10.2017; Департаментом сферы услуг НПП РК внесены изменения в Проект приказа "О внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 1729 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования" (находится на согласовании в Правительстве Республики Казахстан), и в Кодекс Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (находится на согласовании в Министерстве экономики Республики Казахстан)
Ответственный исполнитель:
Токсанбаева Асия Кайратовна
Эксперт 3 категории
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
Руководитель подразделения:
Оспанова Жанна Оспановна
Директор
ДЕПАРТАМЕНТ СФЕРЫ УСЛУГ
zh.ospanova@palata.kz
Partners
About us
Organizational structure of «Atameken»
Procurement
Headline news
