Проблемы фармацевтической отрасли Казахстана в свете перехода на регистрационные удостоверения ЕАЭС
Фармацевтическая промышленность Казахстана столкнулась с рядом серьёзных проблем, связанных с переходом на новые правила регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС. В частности, представители НПП РК заявляют, что перевод регистрационных удостоверений (РУ) по требованиям ЕАЭС может привести к сбоям в обеспечении доступности лекарственными средствами населения Казахстана.
Суть проблемы заключается в том, что с 1 января 2026 года действие национальных РУ лекарственных средств аннулируется и будут действительны только РУ ЕАЭС. По состоянию на ноябрь текущего года на приведение в соответствие по правилам ЕАЭС подано только 861 (19,2%) заявление.
Низкое количество заявок на приведение в соответствие РУ РК на РУ ЕАЭС связано с несовершенством действующих нормативно-правовых актов, которые приводят к тому, что препараты с РУ ЕАЭС не могут быть закуплены в рамках государственного закупа, а также не могут быть реализованы в коммерческом сегменте, из-за отсутствия утвержденной цены.
«Таким образом, прекращение реализации только одного наименования лекарственного средства может привести к убыткам до 460 млн тенге», - отмечает управляющий директор – директор департамента медицинских услуг НПП Назгуль Кабдрахманова.
В связи с актуальностью проблемы и её масштабами, НПП предложила несколько ключевых мер для смягчения последствий перехода на РУ ЕАЭС. Это автоматическое сохранение предельных цен на препараты, переведённые на РУ ЕАЭС, чтобы обеспечить их доступность на рынке и избежать потерь для производителей. Также следует пересмотреть подходы к формированию Казахстанского национального лекарственного формуляра (КНФ). Необходимо учесть данные Единого реестра зарегистрированных ЛС ЕАЭС при формировании Национального лекарственного формуляра Казахстана, чтобы препараты отечественного производителя с РУ ЕАЭС, могли попасть в списки закупа лекарств.
К слову, как заявили представители Комитета медицинского и фармацевтического контроля Минздрава на совещании проблемы, поднимаемые НПП являются крайне актуальными и будут взяты в работу с целью сохранения доступа лекарств казахстанскому населению.
Для своевременного и бесперебойного обеспечения населения лекарствами важно быстро реагировать на сегодняшние проблемы фармотрасли. НПП РК призывает государственный орган принять меры для устранения барьеров в нормативно-правовых актах, чтобы избежать экономических потерь и обеспечить доступность жизненно важных препаратов. Важно, чтобы все заинтересованные стороны, включая представителей фармацевтической отрасли, Министерство здравоохранения и другие регуляторные органы, работали вместе для оперативного решения возникших проблем.
Подписывайтесь на наш Telegram канал и оставайтесь в курсе последних новостей.
Оставьте комментарий:
Комментарии: