astana-view

Реестр проблем

№812

Совершенствование регулирования оборота медицинских изделий

На сегодняшний день вопрос обращения медицинских изделий в Республике Казахстан законодательно не урегулирован, т.к. они находятся в требованиях фармацевтической деятельности. На территории Республики не внедрены международные стандарты в сфере обращения медицинских изделий, также законодательно отсутствует техническая база для испытаний медицинских изделий в лабораторных условиях. Отсутствует кадровая политика для подготовки специалистов в сфере обращения МИ.

Уровень проблемы:

Республиканская проблема

Источник информации о проблеме:

ЖАМБЫЛСКАЯ РПП

Предложение по решению проблемы:

#62 Дифференцировать законодательную базу и НПА в сфере обращения лекарственных средств (далее - ЛС) и МИ, в частности процедуру производства, изготовления, оптовой и (или) розничной реализации МИ, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом, вывозом, транспортировкой, контролем качества, оформлением, распределением, использованием и уничтожением, регистрацией, экспертизе, мониторингу безопасности, оценке условий производства МИ, а также для обеспечения их безопасности, качества и эффективности необходимо отделить от процедур обращения ЛС путем внесения необходимых поправок в Кодекс и сопутствующие НПА.

Пути решения:

1. Направить запрос в МЗ; 2. Провести совещание с участием заинтересованных лиц; 3. Рассмотреть возможность о внесении изменений и дополнений в действующее законодательство.

Дата включения в реестр:

2021-03-25 00:00:00

Предполагаемые сроки решения:

2021-06-01 00:00:00

Ход исполнения:
31.08.2021; 26.08.2021 г. НПП РК направлено в МЗ РК ЭЗ к проекту распоряжения Премьер-Министра Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в Распоряжение Премьер-Министра Республики Казахстан от 6 октября 2020 года № 132-р «Об утверждении Комплексного плана по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы», в котором учтены все вопросы МИ.
На рассмотрении государственных органов
Ответственный исполнитель:

Ережепова Асем Саматовна

Эксперт 2 категории

ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Руководитель подразделения:

Кабдрахманова Назгуль Мухамедрахимовна

Директор

ДЕПАРТАМЕНТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Скачать

Partners